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          當前位置:糖尿病信息網 > 糖尿病研究 >
          有效載荷提高5倍,膠囊機器人RaniPill重大突破
          作者:中糖院 時間:2022-03-08 16:35:11 瀏覽:104

          目前,生物制劑主要通過注射或靜脈輸注給藥,這限制了長期治療的依從性,通常導致患者預后不佳。

          Rani Therapeutics(下文稱“Rani”)研發的首款膠囊機器人RaniPill,通過口服給藥,在藥物吸收率方面比傳統皮下注射大大提高。公司稱,RaniPill作為口服替代品可以改變許多患者群體的治療模式,包括患有自身免疫性疾病、癌癥和糖尿病的患者。

          膠囊機器人RaniPill簡介

          據介紹,RaniPill是一種形狀酷似膠囊,基于化學原理的機器人,當機器人藥丸到達腸道時,它會部署蛋白質、肽或抗體的有效載荷;機器人外表覆蓋了一種pH敏感涂層,當膠囊從患者的胃移動到小腸時,該涂層便會溶解,以此確保給藥過程處于正確的時間和地點。

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          來源:Rani Therapeutics

          據報道,在第一階段試驗中,RaniPill藥物的吸收率為65%,而其最終吸收率會超過90%,相比之下傳統皮下注射藥物的吸收率為60%到80%。

          在藥物的吸收率方面取得突破后,近日Rani最新研發的膠囊機器人在藥物的有效載荷方面又取得重大突破。

          RaniPill? HC - 有效載荷提高5倍

          2022年2月23日,Rani宣布開發出了稱為一種稱為RaniPill? HC的高容量口服生物制劑膠囊,或可理解為RaniPill的下一代膠囊機器人產品。與RaniPill相比,RaniPill? HC藥物的有效載荷在原有的基礎上能夠增加達500%以上,也就是現有的6倍。具體來說,RaniPill的有效載荷為3mg,而RaniPill? HC可高達20mg。在臨床前研究中中,RaniPill? HC證明了阿達木單抗的成功給藥,并實現了高生物利用度。

          Rani創始人兼執行主席Mir Imran說:“RaniPill ? HC使我們有潛力提供更廣泛的生物藥物,每粒膠囊的藥物容量可高達20毫克。此外,由于RaniPill? HC與我們現有的RaniPill膠囊有許多相似之處,我們有信心實現類似的安全和性能指標,并使用我們在制造和自動化方面的現有投資?!?/p>

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          來源:Rani Therapeutics - 臨床前研究 (SC=皮下注射)

          RaniPill ? HC臨床前研究中,每個膠囊都含有18mg劑量的生物阿達木單抗,這是一種腫瘤壞死因子 (TNF)-α抑制劑,被批準用于多種自身免疫性疾病,包括類風濕性關節炎和克羅恩病。未封裝的RaniPill? HC通過腹腔鏡放置在三個犬類測試對象的空腸中,并在觀察下自行部署。在所有病例中均實現了成功給藥,并且在5天內檢測和測量了全身血清藥物濃度。

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          來源:Rani Therapeutics - 臨床前研究 (藥代動力學比較)

          該臨床前研究表明:

          1、RaniPill? HC證明了在犬科動物中成功遞送了高劑量(18 mg)的阿達木單抗;

          2、與低劑量(2.5 mg 和 5 mg)的阿達木單抗(通過RaniPill給藥)的歷史對照相比,RaniPill? HC給藥的18 mg阿達木單抗顯示出血清濃度的劑量比例增加 - 與皮下注射藥物相比,使用 RaniPill? HC給藥的阿達木單抗的Tmax更短; - 數據與使用阿達木單抗生物仿制藥的Rani歷史對照一致。

          “治療藥物的開發產生了大量的分子實體,包括肽、抗體和寡核苷酸。Rani的新技術現在可以讓這些藥物通過口服給藥,無論它們的大小或化學性質如何,”Rani董事會成員Dennis Ausiello博士說。Ausiello博士是評估技術與持續健康中心 (CATCH) 的主任,曾擔任馬薩諸塞州總醫院的醫學主任。

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